Pantau Flash
No market data
HOME  ⁄  Lifestyle

FDA Tarik 90 Ribu Botol Ibuprofen Anak di AS akibat Temuan Zat Asing

Oleh Ahmad Yusuf
SHARE   :

FDA Tarik 90 Ribu Botol Ibuprofen Anak di AS akibat Temuan Zat Asing
Foto: (Sumber : Lokasi Food and Drug Administration/FDA dipotret pada 11 Desember 2020 di Silver Spring, Maryland, Amerika Serikat. (ANTARA/XIinhua/Ting Shen).)

Pantau - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) menarik hampir 90.000 botol ibuprofen anak dari peredaran nasional karena ditemukan zat asing dalam produk tersebut.

Ditemukan Partikel Asing dalam Produk

FDA menyebut sebanyak 89.592 botol Children's Ibuprofen Oral Suspension produksi Taro Pharmaceuticals ditarik setelah adanya laporan konsumen.

Keluhan tersebut terkait temuan "benda seperti gel" dan "partikel hitam" di dalam obat.

Produk yang terdampak memiliki kandungan 100 mg per 5 ml dalam kemasan 120 ml dan diproduksi di India oleh Strides Pharma Inc.

Penarikan mencakup dua nomor lot, yakni 7261973A dan 7261974A dengan tanggal kedaluwarsa 31 Januari 2027.

Risiko Kesehatan Dinilai Rendah

FDA mengklasifikasikan penarikan ini sebagai Kelas II, yang berarti produk dapat menimbulkan dampak kesehatan sementara namun tidak berisiko serius.

Penarikan dilakukan secara sukarela dan telah dimulai sejak 2 Maret 2026 serta masih berlangsung hingga saat ini.

Ibuprofen sendiri merupakan obat antiinflamasi nonsteroid yang umum digunakan untuk meredakan nyeri, demam, dan peradangan pada anak.

Penulis :
Ahmad Yusuf